行业应用 / 生物&医药 / 透明质酸

透明质酸作为一种安全的水性结构高分子聚合物,在很多产品中都有应用。

  • 透明质酸的制备
    EF34型单轴/同轴搅拌系列
    产品描述

    透明质酸作为一种安全的水性结构高分子聚合物,在很多产品中都有应用,包括:眼用产品、高端美容注射、组织填充等。

    工艺流程

    1. 大分子链的透明质酸钠粉体和注射用水的均匀混合及充分溶解。

    2. 加入辅料,并调节PH值。

    3. 无菌灌装。

    工艺难点

    1. 大分子链高分子聚合物粉体密度一般在200kg/m3左右,超轻、不耐剪切、接触水之后膨胀抱团,形成大小鱼眼,常规设备无法有效处理。

    2. 无菌环境下作业对环境和设备提出了苛刻的要求。

    3. 高粘度体系溶粉工艺,最高粘度超过百万cP。


    在无菌环境下,选择传统成套设备无法满足生产需求:

    很多企业推广普通的同轴搅拌器,但是密封易损坏,清洗有死角。

    选择磁力搅拌或单轴搅拌,存在低扭矩的缺憾,无法很好的完成高分子物料的溶解,特别在十几万到上百万cP的高粘度体系中,物料翻滚不明显。

    解决方案

    选择FLUKO的EF34型特种搅拌。

    方案优势

    1. FLUKO的EF34型通过计算机的流场模拟,对高分子物料进行无死角的混合。

    2. 在混合工艺上,相对于磁力搅拌能显著提高效率,可以减少约50%的时间。

    3. 可以处理从万级到百万级分子链的透明质酸钠的溶解工艺。

    4. 可实现在线CIP,并在高端注射制剂领域实现SIP灭菌工艺,满足医药GMP对于设备结构无死角的要求。

    5. 可以实现从中试到生产进行线性放大。